紅星資本局3月9日消息，丹麥減肥藥巨頭諾和諾德（NVO.US）近日好消息不斷。首先是傳出“減肥神藥”司美格魯肽Wegovy將于年內在中國獲批用于減肥的消息，隨後，美國FDA（美國食品藥品管理局）又批准Wegovy適用于心血管疾病。
這助力諾和諾德股價大漲，3月7日其收盤市值6065.61億美元，成功超越特斯拉（TSLA.US）。3月8日收盤，諾和諾德市值有所回落，爲5938億美元，但依然在特斯拉（5584億美元）之上。2024年至今，諾和諾德的股價已經漲近30%。
資料配圖 圖據視覺中國
“減肥神藥”入華在即
當地時間3月7日，諾和諾德舉辦了“資本市場日”（CMD）活動。活動上，諾和諾德透露，預計Wegovy今年將在中國獲批上市，這款産品最開始將以自費患者爲主，並且有數量限制。
Wegovy是諾和諾德研發的GLP-1藥物司美格魯肽減肥適應症的英文商品名，2021年6月在美國獲批作爲減肥藥。特斯拉CEO馬斯克曾在社交媒體提到使用該藥用于減重，一度被追捧爲“減肥神藥”。
目前在中國，司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用于糖尿病適應症，其中司美格魯肽針劑在2021年4月在中國獲批上市，此後進入2022年國家醫保目錄；口服司美格魯肽于今年1月獲批，成爲國內首個獲批上市的口服GLP-1藥物。
上月，Wegovy已經在日本正式獲批，這也是其首個獲得批准的亞洲國家。
作爲GLP-1藥物的代表，司美格魯肽在商業上取得成功。諾和諾德2023年財報顯示，Wegovy銷售額暴漲406%達到45.57億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領先。疊加2型糖尿病適應症的注射劑和口服片，司美格魯肽去年總銷售額超200億美元。業內人士還認爲，司美格魯肽並未展現出其全部的業績潛力。
也正因如此，不少國內藥企布局了司美格魯肽的生物類似藥研發，不過大都處于早期臨床階段，如麗珠集團（000513.SZ）、翰宇藥業（300199.SZ）等多家藥企此前公告稱，公司的司美格魯肽注射液獲批開展體重管理相關適應症的臨床試驗。
與諾和諾德並列被稱爲“GLP-1雙雄”的禮來也在推動GLP-1減肥藥Tirzepatide在中國的上市，也有望在國內獲批。2023年8月，禮來中國宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，Tirzepatide注射液用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重患者長期體重管理的注冊申請，已正式獲得受理。諾和諾德與禮來在GLP-1賽道的競爭或將很快在中國展開。
Wegovy獲批適用于心血管疾病
當地時間3月8日，諾和諾德宣布，美國FDA批准該公司減肥藥司美格魯肽Wegovy注射液用于降低超重並確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根據“SELECT”心血管臨床試驗結果，Wegovy表現出重大的統計學意義，較安慰劑對照組可以將主要心血管不良事件風險降低20%。
司美格魯肽爲獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的首款減重藥物。諾和諾德也已申請在歐盟擴大適應症範圍，預計決定將于2024年做出。
另據藥明康德（603259.SH）發布的文章，司美格魯肽針對這一新適應症的療效和安全性主要在一項多中心、安慰劑對照的雙盲試驗中獲得證實，該試驗隨機分配超過1.76萬名受試者接受司美格魯肽或安慰劑治療。兩組受試者還同時接受了標准護理治療（例如血壓和膽固醇管理）和健康生活方式咨詢（包括飲食和身體活動）。分析顯示，司美格魯肽顯著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心髒病發作和中風）的風險，接受司美格魯肽的受試者中發生此類事件的比例爲6.5%，而安慰劑組中這一比例爲8%。
在3月7日的“資本市場日”活動中，諾和諾德向外界報告了公司2025年戰略願景的最新進展情況。諾和諾德CEO周賦德（Lars Fruergaard Jorgensen）在丹麥總部接待投資者和分析師時表示，公司正在擴大對糖尿病、減重療法以及心血管疾病的關注。
周賦德解釋道，先前心血管疾病在諾和諾德的戰略中只是“其他嚴重的慢性疾病”，如今公司已明確它將成爲重點領域之一。
去年8月，諾和諾德在官網宣布，其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期，表明維格威在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。在這之後，公司發現了更多的益處，正推動藥物超越其“減肥神藥”的標簽。
諾和諾德負責企業發展的執行副總裁David Moore告訴投資者，“我們已經在心血管疾病領域投入了大量資源來建立具有競爭力的管道。”
Moore說道，諾和諾德將尋求“全力”開發其第一個獨立的心血管疾病藥物“ziltivekimab”。官網顯示，該藥物正處于Ⅲ期研發階段，用于治療動脈粥樣硬化性心血管病（ASCVD）和慢性腎髒病（CKD）。
編輯 余冬梅 楊程 綜合自界面新聞、澎湃新聞、財聯社、公開信息等
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