新版的美國《生物安全法案》（H.R.8333）（下文簡稱《法案》）迎來最新進展。

北京時間5月15日晚間，衆議院監督和問責委員會現場投票批准了《生物安全法》，進入下一個立法程序。新版法案要求所涉公司現有合同/産品的豁免權延伸至2032年1月1日，即要求美國公司在2032年之前結束與《法案》所涉公司的合作，意味著藥明康德等相關企業在美業務將獲得8年緩沖期。

此次通過的《法案》爲5月10日公布的最新版本，內容對中國公司相比之前的版本更爲緩和。目前《法案》所涉企業包括藥明康德、藥明生物和華大基因等。新法案的通過，對涉及企業來說，意味著有了更長的時間適應新的政策環境，積極調整自身業務結構。

5月16日早上，藥明康德火速公告：

公司了解到，美國衆議院監督與問責委員會（以下簡稱“衆議院委員會”）于 2024年 5月 15日投票通過向衆議院報告一項編號爲 H.R.8333的立法草案（以下簡稱“H.R.8333 草案”），該草案爲此前編號爲 H.R.7085 的擬議《生物安全法》草案的修訂版本。

H.R.8333 草案的修訂內容包括但不限于移除此前針對藥明康德的各種指稱；以及增加一項不溯及既往條款（“祖父”條款），即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現有合同。

然而，盡管美國政府機構已有針對國家安全問題的評估程序，H.R.8333 草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中，公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。

我們堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。參

影響幾何

此次投票的新版《法案》在5月10日晚間就已經發布，新版《法案》和之前版本相比最大的區別在于提供了8年的豁免期，即允許美國在2032年1月1日之前結束與法案中明確的中國生物技術公司的合作。

此外，新版法案新增了藥明生物，《法案》涉及的中國公司增至5家，包括藥明生物、藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics。

美國原版的《生物安全法案》于2024年1月下旬提出，原版法案提出，從國家生物安全的角度考慮，建議禁止與藥明康德在內的生物技術供應商簽訂合同，以確保外國生物技術公司無法獲得美國納稅人的資金。受此負面消息影響，2024年1月26日藥明系股票閃崩，連續兩個交易日跌停。

2024年3月中旬原版《法案》通過美國參議院投票，進入下一個環節的投票議程。

2024年5月10日晚間，美國國會發布了修訂版的《法案》，和之前版本相比緩和了不少，主要區別在以下幾方面：

一是延長了中美藥企停止合作的時間。修改版法案將限制美國實體與包括藥明康德和華大基因在內的某些中國生物技術公司開展業務，並明確要求美國公司在2032年1月之前結束與這些公司的合作，這延長了企業尋找新的合作夥伴的緩沖時間。

二是增加了涉及的中國企業藥明生物。在此前的華大系、藥明康德及子公司基礎上，新增藥明生物。

美國《生物安全法案》風波自今年1月末發酵至今，給國內CXO（醫藥外包）企業帶來不小壓力。醫藥研發服務龍頭企業藥明康德股價多次出現閃崩，年初至今股價下跌近四成。

藥明康德海外收入依賴度較高，2021年至2023年，藥明康德的境外市場收入占比分別爲74.67%、80.88%、81.81%，因此受《法案》影響較大。

多名投資者在互動平台詢問關于《法案》對公司經營的影響情況。藥明康德回複投資者表示，從2024年一季度情況來看，公司總體表現穩定。

事件回顧

2024年1月下旬，美國《生物安全法案》有關提案發酵。參議院版本的相關提案在2024年1月25日形成，其提議：從國家生物安全的角度考慮，建議禁止與藥明康德在內的生物技術供應商簽訂合同，以確保外國生物技術公司無法獲得美國納稅人的資金。2024年1月26日藥明系股票閃崩，連續兩個交易日跌停。

3月6日，美國參議院國土安全與政府事務委員會聽證會上，參議院版的《生物安全法案》以高票通過了針對藥明康德的條款後，市場擔憂情緒進一步加劇。

3月7日午間，藥明康德發布澄清公告表示，公司強烈反對這種未經正當程序的預先和不公平的定義，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學業務，公司現有各類業務也不會收集人類基因組數據。

3月13日，美國生物技術創新組織（BIO）發布聲明，宣布將支持美國《生物安全法案》，並將在該立法取得進展時與美國國會合作，該組織終止與藥明康德的合作。

5月10日，美國發布修訂後的《生物安全法案》，擬給予更多時間切斷中美生物公司之間的聯系，該法案將要求美國公司在2032年之前結束與這些公司的合作。