國家藥典委:人用疫苗總論等6個標准公示

人民日報健康客戶端 2024-05-14 16:15:46

5月13日,國家藥典委官網發布了6個標准公示,分別爲人用疫苗總論國家藥品標准、23價肺炎球菌多糖疫苗國家藥品標准、注射用人幹擾素α1b等七個品種國家標准、碘帕醇國家藥品標准、安立生坦國家藥品標准和安立生坦片國家藥品標准。除了23價肺炎球菌多糖疫苗國家藥品標准和人用疫苗總論國家藥品標准公示期爲3個月,其余同爲2個月。

其中,人用疫苗總論標准中7.5.2檢測項下增訂“因疫苗本身質量屬性不適合進行異常毒性檢查的,在提供充分依據並經過評估的基礎上,經批准可不設立該項檢查”。

23價肺炎球菌多糖疫苗國家藥品標准中,沉澱粗糖項下將“或按另行批准的工藝沉澱粗糖”修訂爲“或按另行批准的工藝執行”;去除蛋白項下將“采用冷酚法或經批准的方法去除蛋白質”修訂爲“采用冷酚法或經批准的方法去除蛋白質;或按另行批准的工藝執行”;去除核酸項下將“采用乙醇沉澱法或經批准的方法去除核酸”修訂爲“采用乙醇沉澱法或經批准的方法去除核酸;或按另行批准的工藝執行”。

2020年11月25日,工作人員在北京一社區衛生服務中心內爲市民接種流感疫苗。新華社記者 張玉薇 攝

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