紅星資本局3月30日消息，自2024年4月1日起，未取得醫療器械生産、經營許可（備案）的企業，不得從事相關産品的生産和銷售。

在2022年3月，國家藥監局發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年第30號，以下簡稱30號公告），其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品按照第三類醫療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品未依法取得醫療器械注冊證不得生産、進口和銷售；自2024年4月1日起，未取得醫療器械生産、經營許可（備案）的企業，不得從事相關産品的生産和銷售。同時，30號公告中要求射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品相關注冊人、生産企業應當切實履行産品質量安全主體責任，全面加強産品全生命周期質量管理，確保上市産品的安全有效，並主動向所在地（進口産品爲代理人所在地）省級藥品監督管理部門報告相關情況。

編輯 楊程 綜合自央視新聞客戶端

（下載紅星新聞，報料有獎！）