追求乙肝臨床治愈凱因科技擬募資不超3億投向抗體生産基地項目

證券時報e公司 2024-02-03 01:20:21

2月2日晚間凱因科技公告,該公司擬以簡易程序向特定對象發行人民幣普通股股票總額不超過3億元,扣除發行費用後全部用于抗體生産基地建設項目及補充流動資金。

作爲一家具有自主創新研發實力,專注于病毒及免疫性疾病領域,集創新藥物研發、生産、銷售于一體的高科技生物醫藥公司,凱因科技現階段重點聚焦以創新藥爲核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發,同時布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線。

公告披露,凱因科技擬建的抗體生産基地項目建設周期3年,擬投資金額6.39億元,建成後抗體生産基地總生産能力達到萬升級規模。

對于本次募投項目實施的必要性,凱因科技稱是爲追求乙肝臨床治愈。

根據《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,截至2019年全球約有2.96億慢性HBV感染者,全球每年約有82萬人死于HBV感染相關疾病,其中肝硬化占30%,原發性肝細胞癌(HCC)占45%。2016年,WHO提出2030年消滅病毒性肝炎威脅之目標。我國乙肝疾病負擔較重,一般人群HBsAg流行率爲5%—6%,慢性HBV感染者約8600萬例,我國肝硬化和HCC患者中,由HBV所致者分別爲77%和84%。因此,我國《“十四五”國民健康規劃》也提出全面實施病毒性肝炎防治措施。

目前國內外最新慢性乙型肝炎防治指南推薦的理想治療目標即爲臨床治愈,但直接抗病毒藥物(DAA)或免疫調節劑單獨使用實現臨床治愈的作用有限,需要通過抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機制實現。而本募投項目擬建的抗體項目生産線可用于公司在研抗體品種的産業化,其中治療慢性乙型肝炎的KW-027爲公司具有自主知識産權的1類新藥,可實現血清HBsAg水平降低,有望與公司其他乙肝治療藥物聯用,實現乙肝臨床治愈。

2日晚間,凱因科技同時公告了本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明。

該公司表示,本次募集資金主要用于抗體生産基地建設,與公司的主營業務、未來戰略規劃相匹配。項目實施完成後,抗體生産基地總生産能力達到萬升級規模,將具備抗體藥物臨床樣品生産和産業化生産的能力,並爲公司在研1類新藥KW-027等抗體項目提供符合GMP要求的産業化條件,有利于助力公司目前聚焦重點,即以創新藥爲核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發,通過在乙肝管線深度布局,後續將推動公司經營業績的增長。

公司乙肝藥物單抗KW-027注射液,是一種全人源單克隆抗體,爲全球首創,爲境內外均未上市的治療用生物制品;後續將助力公司圍繞抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機制,布局乙肝功能性治愈療法管線。

因此,本次發行募投項目符合國家戰略發展方向和行業未來發展趨勢,抗體生産基地建設及其産品應用領域均是國家重點支持發展的戰略性新興産業,屬于科技創新領域。

在凱因科技看來,抗體市場潛力巨大,項目建設具有市場可行性。

多種抗體類藥物已被批准用于治療包括腫瘤、自身免疫、代謝和傳染病等多種疾病治療領域。自2017年起抗體藥物一直占據全球生物藥市場份額的50%以上。與全球市場相比,中國抗體藥物市場起步較晚,2017年抗體藥物僅占中國生物藥市場的5.4%,市場規模爲98億元人民幣。但中國抗體藥物市場發展迅速,2017年至2021年中國抗體藥物市場CAGR爲51.0%,在2021年中國抗體藥物市場規模已增至671億元,至2025年和2030年,中國抗體藥物市場預計將分別增長至2066億元和5108億元,CAGR分別爲38.1%和19.8%。未來,隨著消費水平和健康意識的不斷提高,抗體藥物市場需求將穩步增長。

此外,凱因科技還擬使用本次募集資金中的3000萬元用于補充流動資金。

該公司稱,最近三年及一期研發費用投入分別爲5642.42萬元、7739.94萬元、1.14億元和8655.66萬元,公司研發費用的持續加大以及人員規模的不斷增長使公司對日常運營資金的需求不斷增加,因此公司需要補充一定規模的流動資金以保障公司的正常運營和業務發展規劃的順利實施。

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  • 2024-02-04 08:27

    只要不是終身治愈,都是騙錢騙感情玩意[得瑟]