【CMT&CHTV 文獻精粹】
導語：傳統的治療手段在控制2型糖尿病（T2DM）的血糖和體重方面存在局限，迫切需要新型治療方案。2024年1月，Diabetes Care雜志發表的一項研究爲我們帶來了新的治療選擇——Mazdutide。這不僅爲T2DM患者提供了新的希望，也爲糖尿病治療領域開辟了新篇章。本文將深入探討Mazdutide的療效、安全性以及其在糖尿病治療中的潛在價值。
在提高全球血糖控制率和改善患者生活質量這兩方面，2型糖尿病（T2DM）的治療策略一直面臨著雙重挑戰。在中國，T2DM的患病率更是呈現出快速增長的趨勢，給公共衛生體系帶來了巨大壓力。傳統的血糖控制方法雖然在一定程度上延緩了糖尿病的進展，但對于伴隨肥胖的T2DM患者，現有治療手段仍顯不足。因此，開發既能有效降糖又能減輕體重的新型藥物成爲了研究的熱點。
2024年1月，美國糖尿病協會所屬期刊Diabetes Care雜志發表了一篇題爲《Efficacy and Safety ofMazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial》（《Mazdutide在中國2型糖尿病患者中的療效和安全性：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二期試驗》）的文章，爲我們提供了一種新型藥物——Mazdutide在中國T2DM患者中的療效和安全性數據，爲糖尿病治療領域帶來了新的希望。
研究方法
本研究爲一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，旨在評估Mazdutide在中國T2DM患者中的療效和安全性。研究共納入252名患者，隨機分配至3 mg Mazdutide（n=51）、4.5 mg Mazdutide（n=49）、6 mg Mazdutide（n=49）、1.5 mg公開標簽dulaglutide（n=50）或安慰劑（n=51）治療組，進行爲期20周的治療。主要終點爲從基線到第20周HbA1c的變化百分比。
研究結果
1.降糖效果
在降糖效果方面，Mazdutide展現了顯著的療效。與安慰劑組相比，Mazdutide 3 mg、4.5 mg和6 mg組從基線到第20周的HbA1c變化百分比分別爲-1.41%、-1.67%和-1.55%，而安慰劑組爲0.03%。與Dulaglutide相比，Mazdutide的降糖效果也呈現出一定的優勢，其中4.5 mg Mazdutide組的HbA1c降低幅度最大，達到了-1.70%。
淺藍：Mazdutide 3mg；藍：Mazdutide 4.5mg；深藍：Mazdutide 6mg；紅：Dulaglutide1.5mg；灰：安慰劑組
2,減重效果
在減重方面，Mazdutide同樣表現出色。Mazdutide 3 mg、4.5 mg和6 mg組的體重變化百分比分別爲-2.7%、-5.3%和-7.1%，而安慰劑組爲-1.4%。這一結果表明，Mazdutide不僅能顯著降低血糖，還能有效減輕體重，這對于肥胖的T2DM患者來說具有重要意義。
淺藍：Mazdutide 3mg；藍：Mazdutide 4.5mg；深藍：Mazdutide 6mg；紅：Dulaglutide1.5mg；灰：安慰劑組
3.安全性和耐受性
在安全性和耐受性方面，Mazdutide的不良事件主要爲胃腸道反應，包括腹瀉（36%）、食欲減退（29%）、惡心（23%）、嘔吐（14%）和低血糖（10%）。大多數不良事件爲輕至中度，並且隨著治療時間的延長，發生率逐漸下降。嚴重不良事件的發生率較低，且與治療相關的嚴重不良事件數量與安慰劑組相當。
4.其他代謝參數
除了HbA1c和體重外，Mazdutide還改善了其他多項代謝參數。包括降低空腹血糖、餐後血糖、腰圍、血壓以及改善血脂水平等。這些結果進一步證實了Mazdutide在改善T2DM患者整體代謝狀況方面的潛力。
總結
Mazdutide作爲一種新型的GLP-1和胰高血糖素受體雙重激動劑，在本研究中展現出了顯著的降糖和減重效果，同時具有良好的安全性和耐受性。這些結果爲Mazdutide未來在T2DM治療中的應用提供了有力的證據支持。特別是在中國這樣一個T2DM和肥胖高發的國家，Mazdutide的出現有望爲患者提供更爲有效的治療選擇。
然而，作者指出，本研究也存在一定的局限性，如開放標簽設計的dulaglutide組可能引入偏差，以及參與者的基線體重和BMI相對較低，可能限制了結果的泛化性。未來的研究需要在更廣泛的患者群體中進一步驗證Mazdutide的療效和安全性，並探索其在長期治療中的效果。
參考文獻
Zhang B, et al. Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(1):160-168. doi: 10.2337/dc23-1287.
編輯：連翹
二審：清揚
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排版：半夏
