質檢資訊|四川藥監局藥品抽檢:7批次中藥飲片抽檢不合格

消費者報道 2024-03-19 17:39:02

近期,四川省藥品監督管理局公布了一期藥品抽檢結果,具體情況如下。

抽檢詳情

經四川省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,本次有8批次藥品不合格。

經四川省藥品檢驗研究院檢驗:

一、標示爲山東益健藥業有限公司生産的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規定,不符合規定項目爲溶出度、耐酸力。

溶出度系指活性藥物從膠囊劑等在規定條件下溶出的速率和程度,耐酸力系指腸溶膠囊在溶出釋放過程中,該制劑在胃酸中的溶出速率和程度。兩個都是藥品的重要質量指標,不符合規定會影響臨床的治療效果。

二、標示爲四川相如制藥有限公司生産的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目爲含量測定。

三、標示爲四川弘一中藥有限公司生産的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目爲含量測定。

含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。

四、標示爲西昌晶康高技術産業開發有限公司生産的1批次川射幹不符合規定,不符合規定項目爲總灰分。

總灰分主要控制飲片中的雜質。

五、標示爲洪雅縣瓦屋山藥業有限公司生産的1批次蜜旋覆花不符合規定,不符合規定項目爲性狀。

六、標示爲四川省天府神龍中藥飲片有限公司生産的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目爲性狀、雜質。

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不符合規定,可能會影響藥品的質量和功效。

七、標示爲宜賓仁和中藥飲片有限責任公司生産的1批次紅毛五加皮不符合規定,不符合規定項目爲藥屑雜質。

八、標示爲桂林歐潤藥業有限公司生産的1批次白礬不符合規定,不符合規定項目爲鐵鹽。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

【特別聲明】:本篇內容所采用的消息均源自權威官方網站。如相關抽檢結果、數據經政府有關部門核實及認定後確認有變更事實的,請及時聯系本刊。

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