登陸亞太頂級皮膚學盛會AMIRO覓光精准抗衰實力國際首秀

潇湘名醫 2024-05-13 16:01:01

5月9-11日,第13屆亞洲皮膚科年會(以下簡稱“亞皮會”)于上海召開,本次亞皮會由亞洲皮膚科學會主辦,中華醫學會,中華醫學會皮膚性病學分會,複旦大學附屬華山醫院聯合承辦,是亞洲皮膚科學領域參會國家最爲廣泛、代表性最強的盛會。來自亞洲及歐美多個國家和地區的數千名皮膚學領域的權威機構、專家學者、知名企業齊聚一堂,共同探討皮膚科學的最新科研成果和發展趨勢。

亞皮會自舉辦以來,首次邀請家用美容儀品牌參與,AMIRO覓光作爲精准抗衰頭部品牌代表行業向皮膚學業界展示了其在家用美容儀需求洞察、探索實踐、臨床試驗等成果,同時也就抗衰新趨勢方向的創新進行了分享,並獲得了業內專家、行業同仁的一致好評,爲精准抗衰未來技術發展和行業趨勢指明了新的方向。

醫療合規+循證醫學 AMIRO覓光精准抗衰拔得頭籌

中國家用美容儀市場自2019年進入發展期以來,受到廣大求美者的關注和青睐,市場發展空間和勢頭積極向好,美容儀巨大的市場增量空間也折射出一系列行業規範和安全管理問題,因而國家藥品監督管理局出台規定:用于抗面部老化的射頻類家用美容儀自2024年4月1日後將按照III類醫療器械進行監管。

據本屆亞皮會執行主席、AMIRO覓光精准年輕化專題會主持人、複旦大學附屬華山醫院項蕾紅教授介紹:取得醫療器械證書需要在國內至少三家三甲級醫院完成多中心臨床試驗,並通過中國國家藥監局審核,方能獲得醫療器械注冊證書,獲得證書意味功效性和安全性得到專業認可。

這意味著過去按照家電3C管理的射頻抗衰類美容儀將正式邁入“械”字號時代,行業准入門檻大幅提高,但不乏身先士卒者,諸如:精准抗衰頭部品牌AMIRO覓光早在政策落地前便積極布局啓動醫療備案工作,是國內第一批布局家用射頻美容儀三類醫療器械注冊的企業,且領先于同行完成取證流程節點所涉及相關工作。AMIRO覓光非常有望成爲行業第一批取得家用抗衰類射頻美容儀醫療器械注冊證的企業。

據了解,AMIRO覓光先後與國內多家三甲醫院展開多場景、多維度、多方向臨床試驗,其中與成都市第二人民醫院(以下簡稱“成都二院”)就“射頻美容儀聯合熱瑪吉抗衰效果”展開臨床探索。本次衛星會上,成都二院皮膚科醫生張蕾就該臨床試驗進行了彙報分享,試驗結果顯示:覓光膠原炮配套護膚品搭配熱瑪吉聯合治療在抗衰效果和維持周期方面都有顯著提升,可以作爲熱瑪吉治療後續的有效維養選擇。

醫研共創 開啓新一代精准抗衰技術

衆所周知,皮膚的衰老成因不盡相同,抗衰方式也不能一概而論。我們的肌膚由淺至深由表皮、真皮、脂肪、深筋膜、肌肉組成,其中的筋膜層,就像一個大廈的“地基”,承載著其他肌膚組織,筋膜層一旦松弛,就會導致面部肌膚出現垮垂,皺紋橫生,面部輪廓模糊等斷崖式衰老迹象。由此可知,筋膜層相當于爲整個肌膚組織提供支撐,對面部輪廓提升和改善至關重要,是肌膚年輕化的關鍵。

中國整形美容協會面部年輕化分會副會長、醫美專家宋爲民表示:聚焦超聲技術是目前在學術和臨床被認證的可以有效作用于SMAS筋膜層,通過點狀加熱,使筋膜層收縮,從而起到提拉緊致效果,進而改善面部松垂垮問題,目前,超聲技術在中國美容抗衰市場掀起了新熱度。洞察到這一用戶需求後,AMIRO覓光攜手宋爲民教授將聚焦超聲技術家用化,成功推出爲中國求美者專研的家用聚焦超聲美容儀——覓光超聲蛋。

會議上,AMIRO覓光聯合創始人兼CIO郦轲,就覓光如何將院線大型儀器的同等能量和技術沿用到小型家用儀器中進行了分享。以覓光超聲蛋爲例,主要面臨三大挑戰。首先,産品小型化,要做到機身要小的前提下能量還要大,這對結構工程是莫大的挑戰。覓光超聲蛋的研發過程中,不斷優化內部的結構,曆經上百種方案,搭載了兩塊應用于旗艦手機快充系統中應用的氮化镓模塊,在集成度提升三倍的基礎上,得以實現了院線四檔的大能量。其次:産品安全性,家用産品是需要用戶自己操作,如何保證使用安全至關重要。覓光超聲蛋搭配專研四色分區面膜,通過分區面膜避開面部安全禁區,同時精准分區釋放能量至皮下3.5-4.5mm的黃金深度,做到適量不過量,並給超聲單元配備了獨立的溫控傳感器,可以有效平衡能量輸出與溫度控制;爲了避免用戶重複作用同一個部位給肌膚造成能量負擔,搭載了無人機的陀螺儀傳感器,實現精准溫控;考慮面膜敷貼不貼合可能會導致的超聲能量作用過淺傷害表皮,配備了雙重貼合度檢測傳感器,使得産品與表皮接觸識別更精准,全方面實現了家用化的安全。最後,是一致性問題,覓光超聲蛋核心元器件發聲單元,複合陶瓷材質生産良品率非常低,AMIRO覓光開發了行業首個家用超聲換能器的生産、遴選、測試標准流程,通過更精細化的智能軟硬件調試,把超聲單元的良品率從不到20%提升到90%以上,從産研端實現家用化普及。

通過郦轲的介紹可以了解到,AMIRO覓光始終基于“需求洞察-醫研共創-科技研發-用戶服務”的清晰思路在行業深耕,並一直以來,把用戶的價值放在第一位,非常重視産品的安全性和有效性,據第三方權威專業機構驗證,覓光超聲蛋配合專研面膜的有效性和安全性,實現15.63倍促滲,4天後膠原再生98.91%。

産學醫研全面布局 不斷求索科學邊界

緣何一個成立僅8年的品牌可以代表中國品牌登上業內頂尖學術舞台?或許從AMIRO覓光創始人兼CEO王念歐的介紹中可以找到答案。

AMIRO覓光成立于2015年,成立之初,便陸續與上海交通大學、浙江大學、四川大學、重慶大學分別成立聯合實驗室,形成“3+4”科研鏈條,不斷挖掘醫療科技和光電技術在精准護膚領域的創新應用。2023年AMIRO覓光創新提出了“精准護膚”理念,是指基于皮膚的皮層結構,通過光電科技和功效成分相互協同,直達不同皮層、釋放多重能量、達到多種功效的精准年輕化解決方案。目前覓光已經推出了從表皮層的促滲修護的水光炮、光療面罩,到真皮層激活膠原的射頻美容儀,還有近期重磅推出的作用于筋膜層起到提拉緊致的覓光超聲蛋。

在精准抗衰的研究和探索方面,AMIRO覓光在與上海交通大學聯合實驗室就射頻電極幾何排布方式和能量關系方向進行深入研究,並在國際權威學術期刊SCI發布了《Effect  of geometric parameters of electrodes on skin heating for the design of  non-ablative radiofrequency  device》論文,是國內光電抗衰領域首篇射頻方向研究論文。該研究成果成功轉化應用于覓光膠原炮第二代産品中。其膠原炮系列産品與中大八院臨床試驗展開的《面部年輕化家用射頻美容儀設備的安全性和有效性臨床治療》的研究論文,在國際權威學術期刊《Journal  of Cosmetic  Dermatology》(JCD)上刊登發表。該研究通過科學嚴謹的實驗和真實客觀的數據證實了覓光膠原炮應用于美容護膚領域面部抗衰的科學性、功效性和安全性。

作爲精准抗衰頭雁品牌,一直以來AMIRO覓光不斷在産、學、醫、研、規方面持續投入,將研發成果成功運用到産品打造中;同時秉著客觀、真實、循證醫學的原則積極推動醫研共創和臨床試驗,通過不斷突圍式創新爲消費者帶來科學、高效、安全的護膚體驗。正如王念歐所言:“AMIRO覓光希望從科學客觀的皮膚學角度,讓每一寸肌膚都可以找到精准適宜的抗衰解決方案,給人們的生活帶來改善和愉悅,不斷探索科學邊界,讓每個人自在體驗生命之美。”

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