新一代國産人工心髒推出,《2024心衰器械白皮書》重磅發布

醫學前沿雜志 2024-03-12 15:16:18

2024年3月2日,永仁心醫療“EVA-Pulsar™新品發布會”在京舉辦。在國內外衆多領域知名專家、投資人、企業家的共同見證下,永仁心最新一代EVA-Pulsar™人工心髒(心室輔助裝置)重磅發布。

這款人工心髒集長期植入、超小體積、脈動血流、高流量輔助、仿生塗層等優勢于一身,能爲患者提供一種更安全、有效且舒適的長期心髒輔助。不僅如此,EVA-Pulsar™在業內率先實現全流道設計,更是進一步提升了人工心髒的安全性,爲未來人工心髒創新開啓了新的紀元。

國家心血管病中心主任、中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院董念國教授、日本太陽醫療技術研究所山崎俊一會長、維梧資本董事總經理、永仁心醫療董事劉衛東先生、永仁心醫療董事兼CEO閻華女士共同進行産品發布。

弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,簡稱“沙利文”)受邀出席活動,並在活動現場發布了《2024中國心衰器械白皮書》,與活動與會各方一起分享人工心髒發展新趨勢,探尋人工心髒市場發展。

在白皮書演講環節,沙利文大中華區執行總監周明子圍繞中國心力衰竭器械進行主題分享。他談到中國的心力衰竭患者存量大、患者數增速高,預示著未來中國心力衰竭患者群體不斷擴大。其中左心室輔助裝置,作爲治療心力衰竭的主要醫療器械,最受到市場關注。近些年來,隨著相關技術的逐步推廣、公衆對産品知曉度的逐漸提升、政府與商業醫療保障網絡的覆蓋延伸,以及更多産品獲批上市,整個市場有望進入持續增長階段。

基于此背景,沙利文調研發現隨著醫生對心衰器械在臨床應用的意願的增加、心衰患者的支付能力也不斷提升及國家政策方針對心室輔助裝置快速發展的大力支持,我國心髒移植手術量不斷提高,對于長期心室輔助裝置的需求也將日益提升,人工心髒行業有望迎來較長的黃金發展時代。

周明子也分享到,根據沙利文的調研,從2017年到2021年,全球範圍的心力衰竭患者總數呈現上升趨勢。尤其在中國,心力衰竭患者存量大、患者數增速高。中國本土心室輔助行業剛起步,面對如此龐大的患者人群,市場空間廣闊。他講到治療心力衰竭的器械,主要可以分爲三類,包括機械輔助、電相關技術和結構改善三種,他們的治療原理分別是通過機械支持增強心肌的收縮能力以改善心髒的泵血功能,使用電生理技術管理心律失常和通過解剖手段修複或改善心髒結構,其中人工心髒就是一種機械輔助類心衰醫療器械。

人工心髒按照功能可分爲心室輔助裝置與全人工心髒兩大類,全人工心髒雖然在理論上能提供更全面的支持,但由于其技術相對較新,目前主要限于研究階段,在臨床上應用有限,而心室輔助裝置經過幾十年發展,已在全球得到廣泛的臨床應用。

在這幾種常見的心室輔助裝置中,左心室輔助裝置的應用最廣,它通過連接在左心室的入血管將血液從左心室引導至血泵,之後血泵將血液推入主動脈。這一過程有效地輔助了功能減弱的心室,減少了心室的工作負荷,並確保了全身血液循環的需求得到滿足。這項前沿科技對終末期心衰患者的治療起到了至關重要的作用。在過去的20年裏,左心室輔助裝置已成爲左心衰竭公認的治療方法。

永仁心醫療新一代小型血液泵EVA-Pulsar™于2024年正式獲得NMPA醫療器械注冊證,成爲國內第五款上市左心室輔助裝置血液泵,這款産品也是繼EVAHEART一代(來自永仁心醫療)外,目前國內第二款獲批可用于長期植入的人工心髒。對比第一代産品,新一代超小型EVA-Pulsar™在系統及設計上進行了改進和升級,在保留了超高流量、脈動血流等優勢下,重量減少至260克,體積減小至70%,實現了血液泵的小型化和輕量化,並帶來了革命性的新特性。永仁心新一代EVA-Pulsar的推出,預計將進一步提升永仁心在人工心髒市場的競爭力,從而進一步鞏固其在人工心髒領域的市場地位。隨著技術的不斷進步和市場的持續拓展,永仁心醫療有望在未來繼續引領人工心髒行業的發展。

目前心室輔助裝置面臨著諸如市場競爭不充分、不良反應和高昂的價格導致的設備普及率低、醫療資源不足導致的發展遲緩和技術複雜性和較高行業壁壘限制了入局數量等挑戰。

面對這些挑戰,人工心髒行業整體受到醫生認可、治療時機前移、人口老齡化加速、頭部資本加持和國家政策大力支持等衆多因素的驅動,未來隨著産品技術叠代升級和治療價格的降低,臨床經驗的逐步累積,患者需求、心衰治療意識與支付能力的提升,相信左心室輔助市場將進一步增長。

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