一，卵巢癌的介紹
卵巢癌是女性生殖系統三大惡性腫瘤之一，雖然發病率在婦科三大惡性腫瘤中排名第三，但死亡率卻高居首位。卵巢癌的病因尚不清楚，難以預防。由于卵巢位于盆腔深部，早期卵巢癌往往沒有明顯症狀，因此早期發現和治療的難度較大。
卵巢癌絕大多數發生在50歲以上女性。在我國，卵巢癌發病率現居婦科惡性腫瘤第三位，呈逐年上升的趨勢，每年死于卵巢癌的女性約爲2.5萬，居婦科惡性腫瘤之首。對于晚期卵巢癌患者來說，手術及放化療都存在很大的局限性，因此科學研究者們將目光投向了分子靶向治療。
二，卵巢癌爲何那麽治療困難容易複發？
卵巢癌治療難度如此之大，主要兩個方面的原因。一是卵巢癌早期的症狀表現並不明顯，以至于很多卵巢癌患者在確診時已處于中晚期階段，甚至已經擴散到其他部位。另外一方面，卵巢癌很容易複發。大部分患者通過手術和化療的初次治療能取得比較好的控制效果，但70%的患者會在2-3年內複發，5年生存率只有約40%。
卵巢癌常用的化療藥是鉑類。在實際臨床治療上，雖然大多數卵巢癌對以鉑類爲主的化學藥物治療較爲敏感，但仍然會在一輪化療結束後的6-12個月出現腫瘤複發的情況。一旦出現複發就會反複複發，患者每次治療後到複發的間隔時間會越來越短，對鉑類藥物的敏感性也會越來越差，癌細胞就很可能發展出對鉑類藥物的耐藥性，最終發展成爲鉑耐藥複發，治療的難度和治療方法的選擇越來越困難。
複發卵巢癌化療是一種必要的治療方法，但是卵巢癌患者在隨著化療次數的增多的過程中，化療藥物會對患者的身體造成刺激和損害，並降低生活質量。另外，如果有一些身體虛弱、體質較差的患者，可能會無法耐受化療反應。
三，尼拉帕尼——爲卵巢癌患者帶來了曙光
尼拉帕尼是一種口服PARP抑制劑，該抑制劑最早于2017年3月27日獲得美國FDA批准上市，用于鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。其機制是能抑制腫瘤細胞DNA損傷的修複，通俗來說就是從基因層面導致腫瘤細胞的死亡，達到殺滅腫瘤細胞的目的。
2019年，尼拉帕尼治療卵巢癌的一份補充新藥申請獲得FDA受理並授予了優先審查。該申請旨在申請批准尼拉帕尼一個新的適應症，用于既往已接受3種或3種以上化療方案且其癌症與以下2種情況之一相關的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療：(1)攜帶BRCA突變;(2)攜帶同源重組缺陷(HRD)並且接受最後一種含鉑化療方案6個月後病情進展。
尼拉帕尼是一種潛在同類最佳的PARP抑制劑，這是由于其差異化的療效、每日一次的劑量和優越的藥代動力學特征，包括其穿越血腦屏障的能力。除了卵巢癌之外，尼拉帕尼目前也正被評估作爲單藥療法及組合療法治療肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
尼拉帕尼(Niraparib)目前已在香港上市，患者可以在香港醫院就醫用藥。但香港臨床腫瘤科張文龍醫生提醒各位患者：若想要嘗試卵巢癌新型靶向療法，應當在詳細檢查後確認腫瘤類型、腫瘤位置、腫瘤數量、突變基因等情況，在具有治療經驗的臨床腫瘤專科醫生的指導下治療，切勿私下盲目嘗試，以免出現嚴重副作用反應。
四，尼拉帕尼的3期臨床試驗
臨床試驗①：
一項雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗結果顯示，在有BRCA基因突變的卵巢癌患者群體中，每日口服尼拉帕尼一次，中位無進展生存期爲21個月，而對照組只有5.5個月。
2020年4月29日，美國FDA批准尼拉帕尼作爲一種單藥維持療法，用于對一線含鉑化療有完全緩解或部分緩解的晚期卵巢癌（包括卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌）女性患者，不論生物標志物狀態如何。
臨床試驗②:
本次是基于一項雙盲、安慰劑、對照的研究，研究結果顯示，在所有患者群體中，接受接受尼拉帕尼治療患者的中位無進展生存期爲13.8個月，而安慰劑組爲8.2個月，這意味著進展或死亡的風險降低38%。在同源重組缺乏陽性患者群體中，接受接受尼拉帕尼治療患者的中位無進展生存期爲21.9個月，而安慰劑組爲10.4個月。
經上述研究表明，尼拉帕尼用于一線維持治療療效良好，可使全人群獲益。尼拉帕尼在中國被批准用于一線維持治療，代表著它將打破國內卵巢癌治療格局，爲中國女性卵巢癌患者群體提供了一種全新的治療方式，使得這類患者有了更多選擇。
臨床試驗③:
卵巢癌晚期在治療過程中對含鉑化療具有很高的應答率，但約85%的患者病情在兩年內會複發。近期，評估靶向抗癌藥尼拉帕尼一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA達到了主要終點。與安慰劑組相比，尼拉帕尼組的無進展生存期中位數增加了約6個月。
PRIMA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估尼拉帕尼與安慰劑在一線治療III期或IV期卵巢癌患者中的療效。研究評估了尼拉帕尼作爲維持治療藥物的療效，通過無進展生存期衡量。研究中，患者在接受含鉑化療後以2:1的比例隨機分配，接受尼拉帕尼或安慰劑一線維持治療。
超過700名對一線化療有反應的女性被隨機分配爲尼拉帕尼組，或安慰劑組。其中，一半的女性爲HRD陽性。總的來說，與安慰劑組相比，尼拉帕尼組的無進展生存期中位數增加了約6個月，即由原來的8個月延長爲14個月。
值得注意的是，這些受試者包含了複發風險很高的女性——癌症晚期以及無法通過手術完全切除腫瘤的女性——這些的高風險患者的加入，更能代表現實中患者群體的情況。對于HRD陽性的患者，無進展生存期的改善更爲顯著。這類患者在尼拉帕尼組中，中位無進展生存期爲22個月，而安慰劑組爲10個月。對于HRD陰性患者，尼拉帕尼將中位無進展生存期延長了約3個月。
五，醫保相關情況
就尼拉帕利納入國家醫保的細節，分享2個重點：
1，納入醫保後，藥物價格大幅降低
藥物價格：尼拉帕利醫保執行前的月治療費用約兩萬多，醫保報銷後，新價格將大大降低，患者月均自付3千左右，具體金額各地區有差異。
醫保使用適應症：鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑治療後達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
只有對應的症狀才能走醫保，有相當一部分人想用是不用上的。
2，以下分享一些搜集到城市報銷信息，讓各位了解更多，但注意這些信息爲非官方公布，務必以各地官方公布信息爲准：
浙江：可報銷45%-89%不等，如杭州爲70%-86%
江蘇：各地60%-80%不等，蘇州、南京都爲80%
四川：成都報銷55%-75%；綿陽60%-70%
廣東：廣州居民個人自付15%，三級醫院報銷70%；職工乙類個人自付5%，三級醫院報銷80%。
遼甯：報銷比例56%
西安市醫保各類型在先行自付5%-10%後的報銷比例約爲60%-80%。
因爲報銷比例的不同，當您的報銷比例低于65%的時候，經濟壓力也是相當的大。有很多粉絲找【醫有我伴】問尼拉帕尼有沒有仿制的，可以很高興的告訴大家目前仿制版的已經上市，已經有相當一部分人使用了仿制的。很多人會問效果和副作用如何，其實大家完全不用擔心，因爲仿制藥上市也是要經過臨床驗證的，各項指標必須要符合國家標准才行。但是性價比要比原研的高多了。
仿制版尼拉帕尼
六，尼拉帕尼的副作用
尼拉帕利是一種口服的PARP抑制劑，用于治療多種癌症，尤其是卵巢癌。盡管其在治療癌症方面顯示出顯著效果，但也伴隨一些不良反應。以下是尼拉帕利的一些常見不良反應及其應對措施：
1,血液學不良反應
①貧血：尼拉帕利可能導致貧血，表現爲頭昏耳鳴、體倦乏力等症狀。應對措施包括監測血紅蛋白水平，必要時使用促紅細胞生成素（EPO）或進行輸血治療。
②血小板減少：可能導致出血風險增加。處理措施包括監測血小板計數，嚴重時應考慮輸注血小板或使用促血小板生長因子。
③白細胞、中性粒細胞減少：增加感染風險。處理原則是監測全血細胞計數，必要時使用粒細胞集落刺激因子（G-CSF）。
初次服用尼拉帕尼，前一個月務必密切監測血常規，多數患者會出現骨髓抑制，尤其第二三周會出現突然下降。另外還有可能出現血壓高，應定期監測血壓，必要時進行降壓治療。
2,非血液學不良反應
①惡心和嘔吐：尼拉帕利治療可能導致惡心和嘔吐。建議措施包括在服用尼拉帕利前清淡飲食，避免刺激性食物，並可使用止吐藥物。
②腹瀉：尼拉帕利可能引起腹瀉。管理腹瀉的方法包括飲食調整，增加水分攝入，必要時使用抗腹瀉藥物。
③如果有惡心嘔吐的不良反應，可以選擇在飯後吃，反應會輕一點。如果沒有失眠問題也可以調整到晚上吃。
3.其他不良反應
①疲勞：尼拉帕利可能導致患者感到疲勞。建議患者保持良好的休息和營養狀態。
②腹痛：部分患者可能會出現腹痛。根據症狀的嚴重程度，可能需要調整劑量或采取其他措施。
③便秘：尼拉帕利治療期間可能出現便秘。建議增加膳食纖維攝入和水分攝入，必要時使用緩解便秘的藥物。
4，尼拉帕尼的給藥方案：一天一次給藥方案
尼拉帕利每天一次口服300mg，一天給藥一次的方案，更方便患者堅持使用。不過，由于每個人個體情況不同，所以按照劑量使用尼拉帕利應該在有抗腫瘤藥物使用經驗的醫生的指導下進行個性化調整，堅持規範的卵巢癌治療。
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