enzalutamide(恩紮盧胺)再獲歐盟批准,治療複發性早期前列腺癌

醫伴旅 2024-04-25 09:32:48

4月24日,安斯泰來宣布,歐盟委員會(EC)已批准enzalutamide(恩紮盧胺/恩雜魯胺)的新適應症上市申請,作爲單藥治療或與雄激素剝奪治療(ADT)聯合,用于不適合挽救性放療的高風險生化複發性(BCR)、非轉移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)成年男性。

在中國,enzalutamide(恩紮盧胺/恩雜魯胺)此前已獲批用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。2023年9月,該藥的新適應症上市申請獲中國NMPA受理,用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

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