近日，ViiV Healthcare報告了其HIV長效、注射療法Cabenuva用于治療有依從性挑戰的HIV患者的3期LATITUDE臨床試驗的中期分析結果。在這項研究中，對于那些難以堅持服藥的患者來說，Cabenuva與日常口服藥物相比更具優勢。

Cabenuva是cabotegravir和rilpivirine的組合，這是治療成人HIV-1病毒感染的完整方案，用于替代目前的抗逆轉錄病毒治療方案，治療那些在穩定的抗逆轉錄病毒治療方案中受到病毒學抑制（HIV-1RNA<50c/ml）、無治療失敗史且對cabotegravir或rilpivirine無已知或疑似耐藥性的患者。

LATITUDE是一項在美國31個地點進行的臨床試驗。該試驗涉及那些難以堅持每日口服抗逆轉錄病毒療法療法並表現出病毒血症證據的受試者。

在隨機分組進入試驗之前，這些患者接受了旨在增強依從性的鼓勵，同時他們接受了三種藥物方案的口服抗逆轉錄病毒療法（包括基于dolutegravir和bictegravir的治療），以實現病毒抑制。

達到這一重要階段後，他們被隨機分爲繼續每日口服抗逆轉錄病毒療法或改用包含cabotegravir+rilpivirine的長效注射抗逆轉錄病毒療法，每四周注射一次。

近期，試驗數據安全監控委員會(DSMB)進行了計劃中的中期審查。

據ViiV稱，數據安全監控委員會綜合考慮了所有研究終點，並得出結論認爲，迄今爲止積累的數據表明，每四周給藥一次的Cabenuva在維持病毒載量抑制方面優于每日口服藥物。因此，該研究將停止對患者進行隨機分組，並將讓所有患者都可以選擇施用Cabenuva。

ViiV的研發主管、醫學博士Kimberly Smith在新聞稿中表示，LATITUDE試驗現已表明，Cabenuva比每日服用的藥物更能幫助有依從性挑戰的患者抑制病毒，這有利于他們的整體健康。

堅持治療是確保HIV治療成功的關鍵。不定期服用抗逆轉錄病毒藥物的患者可能難以維持不可檢測的病毒載量，或更糟糕的是，會對治療産生耐藥性。但是，由于一系列原因，嚴格遵守每日療法可能具有挑戰性，這些原因包括獲得護理的機會、經濟不穩定以及對服藥行爲的羞恥。這就是爲什麽研究人員認爲長效制劑可能通過減輕一些依從性負擔而使患者受益。

另外，鑒于Cabenuva已被批准用于治療所有病毒抑制的患者，ViiV無需根據LATITUTE申請單獨的適應症。

參考來源：‘LATITUDE PHASE III INTERIM TRIAL DATA INDICATES ViiV HEALTHCARE’S LONG-ACTING INJECTABLE HIV TREATMENT CABENUVA (CABOTEGRAVIR + RILPIVIRINE) HAS SUPERIOR EFFICACY COMPARED TO DAILY THERAPY IN INDIVIDUALS LIVING WITH HIV WHO HAVE ADHERENCE CHALLENGES’，新聞稿。ViiV Healthcare；2024年2月21日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。