爲什麽中國必須要有自己的疫苗?

生命科學—旭 2024-05-11 15:57:56

01/肯尼亞的大無語時刻

4月11日,全球疫苗巨頭Moderna宣布放棄在非洲建立基于mRNA疫苗生産基地的承諾。由于當前非洲使用的所有疫苗中99%依賴進口,在非洲建立疫苗生産工廠,可以避免大流行期間非洲無苗可用的情況再次發生。

本來是一舉兩得的好事兒,但卻因爲Moderna在非洲沒賺到錢而反悔——2022 年以來,沒有一個非洲國家訂購過其生産的新冠疫苗,導致該公司虧損10億美元。

而這距離其承諾“在肯尼亞建造一座價值5億美元的疫苗工廠,每年生産50億劑新冠疫苗”僅僅過去2年時間。

圖源于SCIENCEINSIDER丨BioNTech高管開心地參與位于盧旺達的mRNA疫苗設施奠基活動

此舉引發了非洲疾病預防控制中心(Africa CDC)的強烈反應,並表示“Moderna正在放棄在非洲建立高度需要和相關疫苗生産能力的承諾。”

Who care?跨國制藥集團不追求利益難道做慈善?

02/傷害非洲的遠不止于“虛晃一槍”

無獨有偶,今年2月Lancet新聞版塊轉載了路透社的一項報道:面對尼日利亞外彙不足和營收不斷下降的挑戰,跨國制藥巨頭GSK宣布公司將停止在尼日利亞的業務。

GSK作爲尼日利亞最重要的制藥供應商之一,其業務撤退對尼日利亞的醫療保健部門産生了重大影響,缺乏GSK生産的 Amoxil(阿莫西林)、Cervarix(HPV疫苗)和 Bexsero(腦膜炎疫苗)等藥物可能會導致治療延誤、健康狀況惡化和宮頸癌風險增加。

GSK大撤退留下的市場和健康産品供給空白,可能會增加尼日利亞的藥物和疫苗成本,也將影響有需要的人獲得醫療保健服務的機會。

03/疫苗籌資、分配本就不公平

本月度,世界衛生大會將考慮通過一項具有曆史意義的《國際衛生條例》,以促進全球衛生資源的公平。該條例的背後,反應的恰恰是以疫苗爲代表的衛生資源分配的極度不平衡。1995年,新成立的世界貿易組織(WTO)對藥品專利和商業秘密給予了強有力的保護,而對公衆健康的影響卻絲毫不顧及。其結果是全球藥品壟斷、價格過高、許多國家負擔不起。2020年12月,高收入國家已經預訂了覆蓋其所有人口的新冠疫苗,但WHO只籌集了到了中低收入國家所需疫苗經費的1/5。2021年即COVID-19流行高漲年,只有1%的新冠疫苗被交付給低收入國家。

WHO爲低收入國家籌集到的防疫經費不足高收入國家1%

美國投資了數百億美元來開發mRNA新冠疫苗,但由于未讓研發者在突發衛生事件中進行專利共享,導致該項公共資助的技術被跨國企業壟斷,後來拜登頒布的新法律才有了緩解。此外,2023年剛果報告了13000多例猴痘病例和600例死亡,但疫苗也都在高收入國家。除了COVID-19疫苗和猴痘疫苗的分配不公平,宮頸癌疫苗的分配不公平似乎也始終存在——全球近90%的宮頸癌發生在低收入國家,但90%的疫苗分配權卻掌握在中高收入國家,甚至90%的疫苗市場由一家公司MSD掌握。MSD公司的HPV疫苗(Gardasil 4 /9)占據了全球HPV疫苗市場87%的份額,,掌握著HPV疫苗的絕對定價權。一項研究測算發現,若將全球專利買斷價格估算爲其剩余專利期內未來利潤流的現貼現值,則其專利價格可高達156-277億美元。但該成本幾乎是未來十余年9-14歲女孩全額自付成本(非免疫規劃成本),這顯然不能夠讓中國消除宮頸癌。因此,中國必須要自己研發、自己生産,也必須自己掌握絕對定價權。

04/國際援助也不能帶給非洲多少安全感

非洲等中低收入國家或極低收入國家的免疫規劃,主要來自于全球疫苗免疫聯盟Gavi的發展。有研究指出,大流行前非洲的免疫規劃用苗其中的70%就已經來自于Gavi的發展援助,大流行後這一狀況可能進一步加劇。2011年11月,Gavi決定將HPV疫苗作爲其資助成員國(人均收入<1520 美元)的新疫苗之一,以推動消除宮頸癌。然而彷若規則限制,Gavi對非洲國家HPV疫苗的資助似乎並不固定,導致一些國家在甫一開始實施HPV疫苗免費接種,便開始尋找價格更低、效果不打折的疫苗,並開展了多項研究。

圖源于Gavi官網丨保持實現全球HPV疫苗公平的趨勢

期間WHO更新指南,建議采用1劑次接種以盡快實現更多國家將HPV疫苗納入國家免疫規劃,這又讓這些既往剛用上2劑程序的國家搖擺不定——1劑風險是否高了些?2劑費用誰來繼續支付?比如肯尼亞、莫桑比克、布基納法索等國,戰戰兢兢地擔心Gavi可能撤回援助,但仍在綜合性價比更高的Cecolin和具有交叉保護的Cervriax之間搖擺不定。同時若非洲國家具備疫苗研發或生産能力,那麽可能會獨立研發出包含HPV35的多價宮頸癌疫苗——HPV35型在撒哈拉以南非洲的宮頸癌女性中尤爲重要,以此不至于讓布基納法索等國的二價或四價僅能預防37%的宮頸癌。

05/自主研産才有底氣響應WHO倡議

世衛組織幾乎沒有權力監督成員國是否開展合作及遵守國際法,也就是只有倡議權沒有監督權。中國可以響應WHO的任何健康行動倡議,比如消滅天花、消滅脊灰、消除宮頸癌、消除病毒性肝炎……但每一次響應都需要有獨立自主的底氣。1962年,顧方舟教授牽頭研制的糖丸減毒脊灰活疫苗,讓我國能夠在2000年世界衛生組織西太區消滅“脊灰”驗證委員會會議上有底氣簽字確認。而消除宮頸癌已經成爲下一個考驗關卡,2023年WHO發布的全球疫苗市場報告指出:COVID-19大流行期間HPV疫苗價格上漲速度最快,同時成爲平均價格成爲最貴的疫苗之一。

圖源于WHO全球HPV疫苗市場報告(2022年)

在此期間,我國多地啓動試點城市消除宮頸癌創新項目,2023年國家衛健委1號文件便是發布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030)》。盡管大部分的消費者、接種門診、疾控中心、地方政府幾乎都不看好國産二價HPV疫苗,但它卻的確給了我國實現消除宮頸癌目標的機會——目前已經有9個省級區域、30個左右的市縣級區域開展或計劃開展HPV疫苗免費接種。據估計這些地區的總人口已經占到了全國的40%以上——可以看作2025年以前我國9-14歲女孩HPV疫苗接種率接近50%,2030年有望覆蓋90%的人口區域。年初,廣東省率先發表了一項模型研究,結果顯示匹敵一大國人口的廣東省,將于2050年前實現消除宮頸癌的目標。此外,國産九價宮頸癌疫苗密集的研發管線和上市進程,也將把九價HPV疫苗的絕對定價權拿回來。

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