華芢生物重點開發血小板衍生生長因子(PDGF)藥物，核心産品Pro-101-2預計2027年第三季度啓動3期臨床試驗

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本文作者 莫莉

最近港股氣氛熾熱，恒指連續十日上漲，帶動新股市場回暖。自4月19日起，至少有16家公司向港交所遞交上市申請，主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上周一，專注于生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表，但這間已成立12年的企業，至今尚無成功上市的産品。

華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口愈合的多功能療法，目前重點開發血小板衍生生長因子(PDGF)藥物，核心産品爲重組人血小板衍生生長因子-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2，現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月，華芢生物就與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究，直到2021年，Pro-101-2啓動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗，從臨床前研究至今，研發時間已超過10年，公司預計2027年第三季度啓動3期臨床試驗。

PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因子之一，能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移，加速傷口的愈合，常用于慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性，但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物，各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物，2014年就已進入3期臨床試驗，但至今沒有進展。

而在美國市場，至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治療糖尿病足潰瘍，但治療該疾病的新一代産品速必一已于2023年底在中國獲批上市。

從行業來看，PDGF所屬的生長因子藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究，在2017年至2020年期間，中國生長因子藥物市場呈下降趨勢，但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動，預計該市場將進一步增至2026年的86億元。

長遠來看，這個市場的增長速度仍然有限，該研究預計，2026年至2032年的複合年增長率爲5.3%。不過，華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選産品，覆蓋了多種適應症，除了燒傷和糖尿病足潰瘍外，還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。

研發團隊僅33人

由于暫無上市産品，在2022年和2023年，華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是，這些虧損由行政開支占主導，而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別爲4,212萬元和3,992萬元，行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他雇員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘咨詢服務有關的服務費等。

從雇員人數來看，作爲一間生物醫藥公司，華芢生物的研發團隊人數僅有33人，行政人員的人數卻有44人，2023年研發人員的人均福利開支爲31.9萬元，甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。

從華芢生物的高級管理團隊成員履曆來看，他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創始人及董事會主席爲現年55歲的賈麗加，她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理，主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王轲珑是賈麗加之子，年僅33歲，在加入華芢生物之前，王轲珑的主要經曆集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。

華芢生物負責産品研發和技術的執行董事翟俊輝于2019年加入公司，他擁有預防醫學的博士學位，曾經擔任過微生物學的副研究員；另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉，則擁有遺傳學博士學位，曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作，而華芢生物的核心産品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。

從2012年成立以來，華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資，Pre-A輪的投後估值爲8億元。同年10月及2023年5月，公司分別完成A輪和B輪融資，最後一輪融資的投後估值高達33億元，兩年來估值增長三倍。

華芢生物的外部投資者包括專注于私募股權投資的鼎晖投資，以及由青島市崂山區財政局控股的政府産業基金青島高科，在拿到後者的投資後，華芢生物在2023年6月將公司注冊地址從北京遷到青島。

雖說華芢生物暫未公布招股詳情，亦無收入和利潤，但是在若以最後一輪融資的估值來看，港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低于33億元。例如專注于罕見病治療領域的北海康成(1228.HK)，市值僅約1.5億元。對于研發進展較爲緩慢、研發投入不高的華芢生物，投資者或許難以給出太多熱情。