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馬東先生在2024年亞馬遜雲科技出海日上做了題爲”數字智能助力中國創新藥出海”的演講。在這個演講中,他討論了太美醫療科技如何通過臨床研究、藥物警戒、影像、數字服務和市場營銷等解決方案,幫助中國創新藥企業實現全球化;具體解釋了臨床研究數據收集、項目管理和文檔管理的重要性,以及藥物警戒在藥品全生命周期中的作用。演講重點闡述了太美醫療科技如何通過與亞馬遜雲服務的合作,爲客戶提供符合HIPAA、GDPR等法規要求的數據中心,實現高效、安全、合規的全球化臨床研究,從而助力中國創新藥出海,提高藥品研發效率,加快創新藥上市進程。這是一場由太美醫療科技公司帶來的演講。

以下是小編爲您整理的本次演講的精華，共1700字，閱讀時間大約是8分鍾。如果您想進一步了解演講內容或者觀看演講全文，請觀看演講完整視頻或者下面的演講原文。

太美醫療科技是一家專注于爲生命科學産業提供信息化解決方案的公司,尤其是在醫藥領域。馬東先生是該公司的高級副總裁,負責整個産品線和海外事業部的運營。作爲一名跨學科人才,馬東先生最初畢業于複旦大學醫學院,後來轉行從事軟件開發工作,經曆了一段頗爲有趣的職業轉換過程。在加入太美醫療科技之前,他曾在多家醫藥公司如恒瑞、金鼎、耀明康德等從事藥物研發相關工作。

太美醫療科技的解決方案覆蓋了醫藥研發的多個環節,包括臨床研究、藥物警戒、影像處理、數字服務和市場營銷等。其中,臨床研究是醫藥研發過程中最爲重要且成本最高的一個環節,約占總研發成本的50%以上。泰美的臨床研究解決方案主要包括數據收集、項目管理、文檔管理等,最終需要將所有患者實驗數據和過程文件提交給監管機構如中國的國家藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局,以供其評估該藥品是否可以上市銷售。

藥物警戒是指收集和管理藥品不良反應信息,這一工作貫穿了藥品從首次在人體使用到最終退市的整個生命周期,所有不良反應信息都需要被收集和管理。影像處理則是針對臨床試驗中所産生的影像數據,比如CT或磁共振成像數據進行處理和分析。數字服務則包括了臨床試驗執行過程中所需的各種數字化服務。

根據IDC的數據顯示,太美醫療科技在中國市場連續三年排名第一,超過了競爭對手如Medidata、Veeva和Oracle等公司。這主要得益于泰美在醫學和醫藥領域的專業背景。

由于醫藥行業天生需要全球化運營,因此泰美必須跟隨客戶走向國際市場。目前泰美已經擁有包括全球TOP 25醫藥企業在內的1200多家醫藥企業客戶,其中僅在中國前100家醫藥企業中就有90家是泰美的客戶。同時,泰美還與700多家上下遊第三方服務商和700多家醫院建立了深度合作關系。泰美的數據系統與34個國家和地區的監管機構直接對接,可以直接向這些機構提交數據。

2019年,泰美開始籌備出海計劃,進行了爲期半年的可行性研究。這項研究的重點是評估不同國家和地區的合規政策和監管要求,以確定出海目標市場。研究發現,雖然當時美國沒有明確不允許數據外包的法規,但很多美國醫藥企業和醫院都有此類明確要求,因此泰美決定在美國本土建立數據中心。除了政策法規評估,泰美還制定了出海戰略、産品准備計劃和預算等。

2020年,泰美開始與亞馬遜雲科技接觸,全面了解亞馬遜雲科技如何滿足HIPAA、GDPR等法規的合規要求,以及亞馬遜雲科技在運維、安全等方面的措施和能力,評估未來可能需要采用的亞馬遜雲科技服務套件。經過深入的溝通和交流,泰美對亞馬遜雲科技有了進一步的認識和了解。

2021年,泰美正式啓動出海計劃,在新加坡成立了公司,開始在新加坡建設數據中心,利用亞馬遜雲科技的雲服務,同時啓動了東南亞地區的招聘和業務拓展工作。2022年,泰美在美國成立公司,開始在美國本土建設數據中心,也是基于亞馬遜雲科技的雲基礎設施,並啓動北美地區的招聘、上線和業務拓展工作。同年,泰美還獲得了新加坡政府全國倫理管理系統項目,這是一個價值約400萬新元(約合2000萬人民幣)的大單,也是泰美出海後獲得的第一個重大訂單。在這個項目中,泰美與亞馬遜雲科技進行了深度合作,利用亞馬遜雲科技新加坡數據中心的雲資源,爲客戶提供了從安全架構到運維的全面解決方案,包括安全管理、運營、審計、認證等,並提供了將近1000頁的用戶需求文檔。

在出海過程中,泰美發現美國各州對個人隱私保護的政策存在一些差異。雖然有些州如加利福尼亞州有明確的GDPR原則,但其他州則可能沒有。因此,在具體實施時需要針對當地的具體情況制定策略。更爲重要的是,泰美需要選擇一個值得信賴的合作夥伴。亞馬遜雲科技作爲泰美的合作夥伴,能夠全面滿足不同區域的合規要求和技術需求,這大大降低了泰美的出海成本和風險。除了合作夥伴的選擇,泰美還需要建立完善的數據權限管理流程和運維流程,以確保數據安全,避免客戶對數據是否被美國以外的人員訪問的擔憂。

新加坡政府全國倫理管理系統項目對信息安全要求極爲嚴格,這給剛剛開始出海的泰美帶來了巨大挑戰。幸運的是,憑借與亞馬遜雲科技的緊密合作,泰美最終拿下了這個價值近2000萬人民幣的大單,爲公司出海之路奠定了基礎。如果當時沒有快速拿下這個訂單,泰美的出海進程可能會變得更加艱難,甚至可能會被迫退出海外市場。在這個項目中,泰美與亞馬遜雲科技緊密協作,利用亞馬遜雲科技新加坡數據中心的雲資源,爲客戶提供了全面的安全解決方案,包括安全架構、證書管理、數據加密、數據庫備份與恢複、災難恢複、安全補丁管理等,最終贏得了客戶的信任。

通過與亞馬遜雲科技的合作,泰美發現只要提及亞馬遜雲科技,客戶對安全合規的擔憂就會大大減少,不再需要提供更多證明材料。這極大地降低了獲單周期和部署時間,從而降低了整體成本。當泰美的安全合規策略和體系日益成熟時,項目實施的成本也會越來越低。以新加坡項目爲例,雖然是一個私有雲環境,但部署在亞馬遜雲科技新加坡數據中心,因此泰美可以直接使用新加坡公有雲進行UAT測試,然後再部署到客戶私有雲環境,避免了基礎設施和硬件差異帶來的問題,提高了交付效率。

馬東先生表示,與亞馬遜雲科技合作的一大優勢是響應迅速、主動積極,能夠提供有價值的信息來幫助泰美拓展客戶。這種緊密合作關系對于泰美在海外市場的發展至關重要。

目前,除了中國總部外,泰美已在亞太地區的新加坡建立了數據中心,覆蓋東南亞市場;在北美也建立了數據中心,覆蓋北美和歐洲市場。泰美的海外業務已經覆蓋21個國家和地區,服務300多家醫院,運行200多個海外臨床研究項目。雖然目前還處于起步階段,但進展令人鼓舞。

對于泰美而言,全球化發展是醫療行業的本性,也是公司發展的必經之路。如果不能走出國門、覆蓋全球市場,就意味著當中國醫藥企業如恒瑞、複星等走向全球時,泰美將無法成爲它們的合作夥伴。因此,全球化既是泰美商業發展的必由之路,也是公司生存的必然選擇。

然而,在全球化發展的過程中,泰美必須遵循可持續發展的長期策略。首先是要在商業層面上更加敏捷、響應迅速,避免在基礎設施問題上反複花費成本。其次是要規避風險,特別是在數據監管日益嚴格的環境下,如何在不確定性中尋求確定性發展基礎,避免整個業務被迫全面撤退的風險。馬東先生提到,美國已有新的生物安全法案被提出(雖未成爲法律),但這是一種信號,反映出數據監管將日趨嚴格,企業需要提前做好應對准備。

爲實現可持續發展,泰美將與亞馬遜雲科技進行長期深入合作,特別是在人工智能等創新領域的合作。馬東先生負責泰美海外業務的整個預算、架構搭建和發展,他深知企業無論大小在面臨的最核心問題就是生存和發展。他希望能夠乘著亞馬遜雲科技這艘航母實現泰美的出海目標。

總的來說,本視頻分享了太美醫療科技出海的經曆,展現了亞馬遜雲科技作爲值得信賴的合作夥伴,在助力企業全球化發展方面的重要作用。通過與亞馬遜雲科技的深度合作,泰美順利完成了出海進程,在全球多個地區建立了數據中心,拓展了海外業務,爲公司的可持續發展奠定了堅實基礎。馬東先生對未來與亞馬遜雲科技的合作充滿信心,期望能夠借助亞馬遜雲科技的力量,實現泰美的全球化目標。

下面是一些演講現場的精彩瞬間：

馬東先生,來自太美醫療科技公司的産品線負責人,在大會上發表演講。

臨床研究全球化趨勢下，亞馬遜雲科技雲系統支持跨國家、跨區域的數據采集場景

亞馬遜雲科技在美國本土建立數據中心,滿足醫療行業的數據本地化需求,並爲全球市場做好産品和預算准備。

在大會上,亞馬遜雲科技領導分享了在美國開展醫療健康相關業務時,醫院IT部門對數據中心位置和合規性的嚴格要求,體現了當地數據中心的重要性。

亞馬遜雲科技在信息安全架構、法律法規、安全管理、安全運營和審計等方面擁有完整的體系,並獲得了包括Trusty、ISO和FDA在內的多項認證,在行業內處于領先地位。

亞馬遜雲科技與新加坡客戶合作,從安全架構到災難恢複,提供全面的解決方案,確保客戶滿意。

亞馬遜雲科技在新加坡、北美和歐洲建立了數據中心,爲全球客戶提供雲服務。

在數字化時代,中國創新藥企業面臨著全球化的挑戰。太美醫療科技作爲醫藥信息化解決方案的領先供應商,通過與亞馬遜雲科技的合作,成功助力中國創新藥企業實現出海。

太美醫療科技爲醫藥企業提供臨床研究、藥物警戒、影像、數字服務和市場營銷等全面的信息化解決方案,並利用人工智能技術提高效率。爲滿足全球化需求,太美醫療科技從2019年開始籌備出海,經過可行性調研、公司架構調整、産品准備等,于2021年在新加坡成立公司並搭建數據中心,2022年在美國成立公司並建立北美數據中心。

與亞馬遜雲科技的深入合作是太美醫療科技出海的關鍵。亞馬遜雲科技提供符合HIPAA和GDPR等法規要求的數據中心,確保了數據安全合規。太美醫療科技與亞馬遜雲科技共同爲新加坡政府搭建全國倫理管理系統,展現了出色的交付能力。目前,太美醫療科技已在21個國家和地區擁有用戶,覆蓋300多家醫院,運行200多個海外臨床研究項目。

通過與亞馬遜雲科技的緊密合作,太美醫療科技成功克服了出海過程中的合規挑戰,爲中國創新藥企業提供了高效、安全的信息化解決方案,助力其實現全球化發展。